Article Sidebar

Download
pdf (Bahasa Indonesia)
Statistic
Read Counter : 0 Download : 0

Main Article Content

Abstract

Kombinasi parasetamol, guaifenesin, dan klorfeniramin maleat dan sering digunakan untuk meringankan gejala flu dan batuk pada anak-anak. Penetapan kadar ketiga senyawa dalam sediaan memerlukan metode  yang simultan dan valid, salah satunya yaitu metode analisis KCKT. Tujuan penelitian ini adalah validasi metode KCKT untuk analisis campuran parasetamol, guaifenesin dan klorfeniramin maleat serta mengaplikasikannya dalam sediaan sirup flu dan batuk. Pengembangan metode analisis dilakukan pada aspek panjang gelombang deteksi dan komposisi fase gerak. Penelitian ini menggunakan KCKT (Jasco) dengan detektor UV-Vis pada panjang gelombang 265 nm, fase diam C18 berukuran 125 mm x 4,6 mm dan fase gerak berupa campuran metanol: air: asetonitril (75:15:10 v/v/v) dengan laju alir 1 mL/menit. Uji validasi meliputi parameter linieritas, akurasi, presisi, selektivitas, dan sensitivitas. Hasil penelitian menunjukkan bahwa metode analisis dapat dikembangkan dan tervalidasi dengan memenuhi semua persyaratan parameter yang diujikan serta dapat diaplikasi pada sirup obat batuk. Uji  validasi pada parameter linieritas menunjukkan metode linier untuk analisis ketiga senyawa dengan nilai koefisien korelasi parasetamol, guaifenesin, dan klorfeniramin berturut-turut adalah 0,999; 0,998; dan 0,999 (r> 0,995). Uji presisi ketiga senyawa menghasilkan nilai %RSD ≤ 2%. Uji akurasi menghasilkan nilai perolehan kembali yang baik pada rentang 98-102%. Uji selektivitas menghasilkan pemisahan yang baik dengan nilai daya resolusi ≥ 1,5. Uji sensitivitas menghasilkan nilai LOD dan LOQ parasetamol sebesar 2,20 µg/mL dan 7,33 µg/mL, LOD dan LOQ guaifenesin sebesar 1,27 µg/mL dan 4,24 µg/mL, serta LOD dan LOQ klorfeniramin maleat sebesar 0,05 µg/mL dan 0,18 µg/mL. Hasil penetapan kadar parasetamol, guaifenesin, dan klorfeniramin maleat menggunakan metode yang telah dikembangkan berturut-turut adalah 100,36%, 100,25% dan 100,04%. Kandungan ketiga senyawa memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia.

Article Details

Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License.

Author Biography

Agnes Budiarti, Universitas Wahid Hasyim Semarang, Indonesia

https://scholar.google.com/citations?hl=en&user=z9k1BooAAAAJ

References

  1. Ardiyanti, Y., Riyanto, S., & Rohman, A., (2014), Determination Of Paracetamol, Guaiphenesin, Chlorpheniramine Maleate and Phenylpropanolamine Hydrochloride In Cough and Cold Tablet Using High Performance Liquid Chromatography. Journal of Food and Pharmaceutical Sciences, 2, 83-92.
  2. Boltia, S.A., Soudi, A.T., Elzanfaly, E.S., & Zaazaa, H.E., (2019), Simultaneous Quantification of Chlorpheniramine, Phenylephrine, Guaifenesin in Presence of Preservatives with Detection of Related Substance Guaiacol in their Cough Syrup by RP-HPLC and TLC-Densitometric Methods, Journal of Chromatographic Science, 57(6), 552–559, https://doi.org/10.1093/chromsci/bmz027
  3. Budiarti, A., & Afifah, I., (2017), Validasi Metode Analisis Klorfeniramin Maleat dan Guaifenesin Menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi serta Aplikasinya dalam Sediaan Sirup, Jurnal Ilmu Farmasi dan Farmasi Klinik, 14(1), 41-47.
  4. Chengalava, P. & Kuchana, M. (2019), Stability Indicating Ultra Performance Liquid Chromatographic Method for Simultaneous Determination of Phenylephrine Hydrochloride, Chlorpheniramine Maleate, Paracetamol, Guaiphenesin and Bromhexine Hydrochloride in Bulk and Pharmaceutical Formulation, International Journal of Applied Pharmaceutics, 11(5), 284-292.
  5. Depkes RI, (2014), Farmakope Indonesia Edisi V, Jakarta
  6. Depkes RI, (2020), Farmakope Indonesia Edisi VI, Jakarta.
  7. Gandjar, I.G. & Rohman, A., (2010), Kimia Farmasi Analisis, Yogyakarta: Pustaka Pelajar, 378-380.
  8. Gonzales, A.G., Herrador, M.A., & Asuero, A.G., (2010), Intra-laboratory Assessment of Method Accuracy (Trueness and Precision) by Using Validation Standards, Talanta, 82, 1995-1998.
  9. Harmita, (2004), Petunjuk Pelaksanaan Validasi Metode dan Cara Perhitungannya, Majalah Ilmu Farmasi, 1, 117-135.
  10. Lister, A.S., (2005), Validation of HPLC Methods in Pharmaceutical Analysis, in S. Ahuja & M.W. Dong, Handbook of Pharmaceutical Analysis by HPLC, pp. 191–217, Worldwide Research & Development, Purdue Pharma, New York.
  11. Miller, J.C., & Miller, J.N., (2005), Statistics and Chemometrics for Analytical Chemistry, 5th ed., England: Edinburgh Gate.
  12. Snyder, R.L., Kirkland, J.J., & Glajch, J.L., 1997, Practical HPLC Method Development, 2nd Edition, John Wiley & Son, Inc., New York, 686 697.
  13. Tjay, T.H. & Rahardja, K., (2007), Obat-Obat Penting: Kasiat, Penggunaan dan Efek-efek Sampingnya, 6th ed., PT. Elex Media Komputindo, Jakarta.
  14. Utomo, M.T., Budiarti, A., & Anwar, K., (2024), Analisis Kadar Difenhidramin, Dekstrometorfan Dan Fenilefrin Dalam Sirup Obat Batuk Menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi, Jurnal Ilmu Farmasi dan Farmasi Klinik, (Suppl. 2)1, 42-49.
  15. Wulandari, R.K., Budiarti, A., & Yumni, G.G., (2025), Validasi Metode Analisis Nikotinamida, Vitamin B6, dan Vitamin C Menggunakan KCKT dan Aplikasinya pada Sediaan Suplemen Kesehatan, Jurnal Ilmiah Cendekia Eksakta, 10(2), 55-61.